PSCI制藥業供應鏈管理準則
轉載:
PSCI 全稱是 Pharmaceutical Supply Chain Initiative ,中文有很多不同的譯法:全球制藥工業供應鏈協會、醫藥供應鏈管理委員會、制藥業供應鏈倡議(組織)、藥品供應鏈計劃(組織)等。
PSCI(官網https://pscinitiative.org)是2006年在美國成立的一個非營利性的商業會員組織,致力于為醫藥行業供應鏈創建更好的社會、經濟、安全和環境。目前有33個成員公司,包括多個全球知名醫藥品牌,如安進、艾爾健、諾和諾德、羅氏、強生、諾華、輝瑞、百時美施貴寶、勃林格殷格翰、禮來、拜爾、GSK、MSD、武田、鹽野義、西氏醫藥、中化帝斯曼制藥等。
PSCI管理準則
PSCI為成員公司提供一個整合、規范行業準則的平臺,指導企業打造倫理道德、勞動保護、職業健康與安全、環境保護的可持續性、管理體系等方面的實踐,為制藥企業的供應鏈建立起負責任的實施規范——《制藥工業“負責的供應鏈管理”原則》(The Pharmaceutical Industry Principles for Responsible Supply Chain Management)。通過促進和完善這些準則的實施,不斷提高制藥行業在社會、健康、安全和環境等方面的可持續性發展,實現供應商能力的持續改進。這些準則主要涵蓋:公平和安全的工作條件和實踐、負責任的商業行為、環境可持續性和有效地使用資源等。
PSCI管理準則是跨國公司供應商審計的核心技術要求。因為可持續發展是這些跨國公司價值觀和商業策略中不可分割的一部分,同時也是指導這些公司運營的基礎原則。他們期望所有供應商和分包商不僅能夠共同遵守公司根據PSCI管理準則確立的《供應商行為準則》,同時還能在整個供應鏈上積極推進這些標準,由此,體現出他們在業務中實現更多可持續發展實踐的共同愿景。這些準則是這些跨國公司選擇和評估供應商的重要考量因素。企業會定期對供應商進行評估。如果供應商拒絕評估,或評估未通過以及經過整改之后仍未通過的,將直接影響下一輪的供應關系選擇。
PSCI每年在世界各地組織召開研討會,旨在提升制藥企業及其供應商在EHS管理上的認知水平、促進行業可持續發展。藥品行業中的PSCI 驗廠認證,就是在PSCI授權的幾個審核機構中選擇一個進行審核,要求非常嚴格。審核前工廠應提供相關信息,并填寫好PSCI SAQ(自我評估表),在審核機構與工廠確認的審核日期之前,工廠要根據這些準則的要求進行整改。
制藥工業的任何企業均可自愿地遵守PSCI的這些準則。遵守這些原則的公司:
? 可依據其自身的供應商計劃采納和應用這些原則。
? 相信企業負責任的行為和做法對社會和企業最為有利。這一信念的基礎在于,認識到自身在開展業務的過程中至少必須充分遵守所有相關法律和規章制度。
? 意識到文化的差異以及在全球范圍內詮釋、推行這些原則時將會遇到的困難。盡管遵守這些原則的公司相信效果上的一致性,但應了解達成這些期待的方法可能不盡相同,同時這些方法應與世界各個不同社會在法律、價值觀以及文化方面的期待相符。
? 相信隨著時間的推移,通過不斷改進的措施推動供應商的業績,可以使這些原則得到最好的貫徹。
PSCI準則的依據
PSCI準則主要參考了以下資料和標準:
? 英國道德貿易約章(Ethical Trading Initiative)
? 歐盟環境管理與審核計劃(EU EMAS)
? 國際勞工組織安全與健康行為規范(ILO Code of Practice in Safety and Health)
? 國際勞工標準(ILO International Labor Standards)
? ISO 14001
? OECD 跨國企業準則(OECD Guidelines for Multinational Enterprises)
? OHSAS 18001
? 責任關懷?(Responsible Care?)
? SA 8000
? 聯合國反腐敗公約(United Nations Convention Against Corruption)
? 聯合國全球契約組織(United Nations Global Compact)
? 世界人權宣言(Universal Declaration of Human Rights)
PSCI實施的意義
企業踐行社會責任,堅持可持續發展,意味著在滿足經濟發展的同時,需要保護好人類賴以生存的大氣、淡水、海洋、土地和森林等自然資源和環境,使經濟發展,保護資源和保護生態環境協調一致,踐行實施可持續發展戰略,促進生態效益、經濟效益和社會效益的統一。這是當今社會的大勢所趨。
隨著我國市場經濟的不斷成熟,對外資企業的透明經營要求越來越高,外資企業主動接受社會監督,引進母公司成熟的社會責任管理體系也越來越普遍。作為負責任的范本外資企業,這些知名跨國公司一直致力于在日常運營中踐行可持續發展原則,使其生產活動無論是對自身,還是對環境及所在的社區都是安全的、有效的和可持續發展的。他們不但自己恪守EHS最高標準,也要求其價值鏈上的其他合作伙伴都能夠在維護社會、生態和道德標準方面負起責任,由此將先進的EHS理念和良好的實踐推廣到供應商,惠及全產業鏈。
另一方面,隨著全球化日益加速,國內企業的市場已從國內延伸到全球,為了適應高端市場的準入要求,本土企業需要按照更好地標準做更多的工作。如今,管理系統、法律符合性、工藝安全、員工健康、環境保護、勞動力保護、倫理道德等已經成為PSCI推薦的供應商審核內容,EHS也成為藥企躋身海外市場的重要條件。某跨國藥企曾將40家原有供應商減至10家,其裁量標準就是EHS審核。
雖然EHS管理會大大提高企業生產成本(有機構估算,僅將一個老廠改造成符合EHS管理的企業,成本大概上升30%),但國內不少企業已意識到推行EHS管理體系的重要性,并付諸實踐,以便滿足跨國制藥公司對供應商日趨嚴格的PSM/EHS要求。
PSCI管理準則內容
《制藥工業“負責的供應鏈管理”原則》概述了倫理道德、勞工、健康與安全、環境以及相關管理系統等方面所涉及的要求。目錄如下:
倫理道德
1. 誠實執業與公平競爭
2. 發現問題
3. 動物福利
4. 隱私
勞工
1. 自由選擇職業
2. 童工與少年工
3. 不歧視
4. 公平待遇
5. 薪水、福利和工作時間
6. 結社自由
健康和安全
1. 員工保護
2. 過程安全
3. 應急與應對措施
4. 危險相關信息
環境保護
1. 環境認證
2. 廢物與排放
3. 飛濺與釋放
管理系統
1. 承諾與責任
2. 法規與客戶要求
3. 風險管理
4. 文檔記錄
5. 培訓與能力
6. 持續改進
——摘自《制藥工業“負責的供應鏈管理”原則》