日本藥企小林化工嚴重混藥事故“伊曲康唑片混入睡眠誘導劑成分”有了新的進展，又一名患者死亡，目前此次混藥事故已造成70多歲的女性和80多歲的男性2人死亡。

此外，混藥造成意識障礙等健康危害超過150種，已經有超過20例交通事故，其中用戶在開車時失去知覺。

隨著事件的進展，小編綜合了日本媒體披露的信息，進行了匯總，特別對于大家關心的混藥事故的細節。

根據日本媒體報道，制藥廠員工在添加原料的工作中，負責人將裝有配料的容器弄錯了。伊曲康唑成分被存儲在一個1米高的大紙容器中，睡眠誘導劑的成分被存儲在一個小的扁平罐中。

原本作業時應是2人一組，須進行確認，但當時只有一名員工在作業。發生誤混的原因是人為因素。

據朝霞洞察社報道，在藥片出貨前，工廠在確認成分時使用液相色譜進行分析，分析中出現峰值顯示成分多少。

據朝日新聞報道，據知情人士透露，在這批成品的檢測中，也出現了一個前所未見的一個小的色譜峰，也曾覺得可能是有異物混入。負責樣品檢驗的現場工作人員注意到檢驗數據的變化，并向其老板報告說，該藥物主要成分的含量可能有所不同。但是，此后，內部沒有進行詳細的調查。

將睡眠誘導劑混合在“伊曲康唑片50”“ MEEK”中。大約有90,000片片劑被5毫克的睡眠誘導劑成分“利馬扎封鹽酸鹽水合物”污染，這是每片最大劑量的2.5倍。

由于甲癬治療藥“伊曲康唑片50‘MEEK’”混入了睡眠誘導劑成分“利馬扎封鹽酸鹽水合物”。

鹽酸利馬扎封為苯二氮卓系睡眠誘導劑，作用于中樞神經降低大腦邊緣系活動，緩和不安和緊張情緒，催促睡眠。通常，應用于失眠的治療和麻醉前使用。鹽酸利馬扎封屬于短時間型苯二氮卓系安眠藥。

鹽酸利馬扎封在體內代謝后會轉變為4種物質。這些物質會發生作用效果，被稱為前藥，英語稱為Prodrug。作用比較輕度，在短效型藥劑中是作用時間比較長的藥。因此多用于穩健輔助睡眠。

福井縣厚生勞動省等的職員（福井縣蘆原市21日上午）=吉野琢也攝

21日上午，厚生勞動省將根據《藥品和醫療器械法》對公司進行現場調查，并將考慮包括停產命令在內的行政措施。

厚生勞動省的監測，指導和藥物對策司司長田中徹（Toru Tanaka）在調查過程中接受了媒體的采訪，據該縣的調查顯示，還有其他未經政府批準的過程生產的藥物。

田中先生說：“在不太可能的情況下，我們將其視為整個制藥行業的一個極為嚴重的問題。我們將對此進行嚴格的調查，但我們將無法避免停牌的命令。”

據悉，該調查將進行到22日，并增加了獨立行政機構“藥品和醫療器械組織（PMDA）”

厚生勞動省的一位高管批評說：“這是合規和治理的問題。如果公司承認這是員工的人為錯誤，那本身就是一種嚴重的情況。”

厚生勞動省和福井縣于23日宣布，對小林化工的現場檢查完畢。考慮到可能違反《藥品和醫療器械法》的可能性，將來我們將匯總調查結果并考慮行政制裁，例如停業令。

其中一名服用了該藥物的30多歲的男性：

服用完藥物的第二天，在開車時突然間意識開始模糊，等到我發現時已經撞倒了馬路中間的分離帶上，當時對面車道的車差點就沒避開，險釀人身事故！

而關于服用藥物前后所發生的事情，這名男性直到現在也記不起來！

目前，小林化工采取的對應措施是給每一個患者30萬日元（1萬9千元）的慰問金，對此有日本網友評論說到：“區區30萬日元，你就想將兩條人命抹殺掉嗎？”

由于政府也在從降低醫療成本的角度促進仿制藥的使用，對仿制藥的需求正在增加。小林化工加強了生產體系，2011年新工廠竣工后，于2016年擴大了工廠，并于2013年建立了總配送中心。

該公司的員工人數已從6年前的大約400人增加了一倍，達到796人（截至Reiwa的10月2日），但是仿制藥行業的人們說：“教育和運營新的人力資源。還必須促進管理，生產現場的負擔將增加。”

日文原文：

中文譯文：

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